宁德师范学院学报(自然科学版)

2022, v.34;No.133(01) 64-71

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乙肝5项标志物定量诊断试剂的优化及性能评价
Optimization and performance evaluation of quantitative diagnostic reagents for five markers of hepatitis B

黄贞杰;张剑清;

摘要(Abstract):

通过包被原料活性筛选、方阵滴定试验及灵敏度与稳定性试验分析,优选试剂生产所需的生物活性原材料;重新标定乙肝两对半定量校准品,转为国际单位 (IU),并将优化后的试剂与进口同类产品进行临床比对.研究结果显示,优化后的各试剂灵敏度较高,稳定性符合国家相关要求;HBs Ag阳性血浆的原始浓度值为3 200 IU·m L(-1).采用优化后的定量诊断试剂盒与进口雅培试剂盒同时测定280例临床血清标本,结果显示,HBs Ag、HBs Ab试剂盒总符合率为 98.2%,HBe Ag、HBe Ab 试剂盒总符合率分别是 96.4% 和 96.0%,HBc Ab 试剂盒总符合率为 97.1%.表明优化的试剂盒可定量测定乙型肝炎5项标志物,性能良好,达到进口产品水平,可以满足临床需求.

关键词(KeyWords): 乙肝两对半;血清标志物;定量测定;化学发光法;HBV

Abstract:

Keywords:

基金项目(Foundation):

作者(Authors): 黄贞杰;张剑清;

DOI: 10.15911/j.cnki.35-1311/n.2022.01.012

参考文献(References):

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